EscucharLa pastilla contra el covid-19 de Pfizer, una importante arma en la lucha contra la pandemia ya que da acceso a un tratamiento a millones de enfermos, fue autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
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“La autorización de hoy presenta el primer tratamiento contra el covid-19 en forma de píldora, que se toma por vía oral”, dijo la científica de la FDA Patrizia Cavazzoni en un comunicado.
“Esta aprobación proporciona una nueva herramienta para luchar contra el covid-19 en un momento crítico de la pandemia, en el que están surgiendo nuevas variantes”, añadió la funcionaria.
La FDA autoriza este medicamento para mayores de 12 años. La idea es que la tomen los contagiados para evitar que enfermen de gravedad y requieran hospitalización.
El tratamiento de Pfizer, llamado Paxlovid, consiste en dos píldoras diarias tomadas durante cinco días. Un ensayo clínico, entre 2.200 personas demostró, según la empresa, que es seguro y que reduce el riesgo de hospitalizaciones y muertes entre las personas en riesgo en un 88%.
En un movimiento inusual, la FDA no convocó a su panel habitual de expertos independientes para revisar en profundidad los datos relacionados con la píldora de Pfizer antes de esta autorización.
El tratamiento de Pfizer había sido autorizado previamente en la Unión Europea.
Estados Unidos ya ha pagado 10 millones de tratamientos.
La autorización se produce en momentos en que los casos de coronavirus aumentan en Estados Unidos, impulsados por la variante ómicron, la más infecciosa hasta la fecha.
Aún se espera la autorización para otra píldora contra la enfermedad desarrollada por la farmacéutica Merck, la cual también se toma durante cinco días. Los expertos independientes votaron a favor de ese tratamiento por un estrecho margen, pero expresaron preocupaciones en torno a su seguridad, como el daño potencial a los fetos de mujeres embarazadas y el posible daño a la cadena de ADN.
Los dos tratamientos funcionan de diferentes maneras dentro del cuerpo y no se cree que la píldora de Pfizer conlleve el mismo nivel de riesgos.
Gran Bretaña y Dinamarca ya le han dado luz verde al tratamiento elaborado por Merck.
