El Ministerio de Salud advirtió que el producto denominado SounEase Pro no cuenta con registro sanitario vigente en Costa Rica, por lo que recomienda no comprarlo ni utilizarlo.
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Este producto está siendo comercializado y promocionado como un audífono amplificador recargable que debe introducirse en el conducto auditivo externo y aumenta el sonido hasta 40 dB.
“El uso de amplificadores auditivos (audífonos) sin registro sanitario ni valoración audiológica representa un riesgo sanitario relevante, ya que la adaptación y el uso del dispositivo sin evaluación, prescripción ni seguimiento de un profesional en Audiología pueden dañar la audición residual del usuario, resultar incómodos o, por una amplificación inadecuada, desincentivar la búsqueda de atención profesional”, señalaron las autoridades.
Salud indicó que la comercialización y el uso de este producto representan un riesgo para la salud porque no cuenta con las garantías de calidad, seguridad y control exigidas.
Asimismo, se desconocen la trazabilidad y condiciones de almacenamiento, transporte y distribución del producto.
Si usted lo usa, esto debe hacer
Las autoridades hicieron un llamado a las personas que estén utilizando este producto suspenderlo de inmediato y consultar a un profesional de la salud ante cualquier molestia o síntoma auditivo.
Además, Salud recomendó a la población no adquirirlos, pues no cuentan con registro sanitario.
Si usted no sabe si algún producto que compró cuenta con registro sanitario, puede hacerlo a través de la plataforma Regístrelo.
En caso de que vea publicidad de este tipo de productos, denuncie por medio del correo drpirs.atencióncliente@misalud.go.cr o en el Área Rectora de Salud más cercano.


